Batzordeak baimena eman du Europar Batasunean “brensocatib” printzipio aktiboa merkaturatzeko. 12 urteko edo gehiagoko pazienteetan biriketako gaixotasun progresibo kronikoa (fibrosi kistikoari edo NCFBari lotuta ez dauden bronkiektasiak) tratatzeko printzipio aktibo berri bat da. Europar Batasunean NCFBa duten pazienteen kopurua 400.000 eta hiru milioi artekoa dela jotzen da. Gaixotasunak kalteak eragiten ditu arnasbideetan eta biriketako disfuntzio larria, eta horrek askotan eztul kronikoa eta aire-fluxuaren buxadura eragiten ditu. Kausa askok eragin dezakete, eta hainbat arrazoik azalaraz dezakete, hala nola arnas infekzioek, gaixotasun autoimmuneek eta immunoeskasia-nahasmenduek.
Gaur egun ez dago gaixotasun horri zuzenean aurre egiten dion tratamendurik onartuta, eta, beraz, baimen honek bete gabeko behar mediko garrantzitsu bati erantzuten dio.
Baimena Medikamentuen Europako Agentziaren (EMA) ebaluazio zientifiko positibo batean oinarritzen da. Brensocatibak mediku-errezeta behar du, eta ondorio kaltegarri batzuk eragin ditzake (produktuari buruzko informazio-erabilera-orrian zerrendatzen dira). Haurdunaldian ez da hartu behar.
Batzordearen erabakia laster egonen da eskuragarri Europar Batasuneko medikamentuen erregistroan.
