La Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias de la Comisión Europea (HERA) adquirirá y donará 175,420 dosis de la vacuna MVA-BN®, la única vacuna antimipox aprobada por la FDA y la EMA, como respuesta inmediata al brote de viruela en África. Además, la empresa farmacéutica bávara nórdica donará 40,000 dosis a HERA. El CDC de África distribuirá las vacunas en función de las necesidades regionales.

A través del CDC de África, estas vacunas se distribuirán a los países afectados. Además, la HERA está en colaboración con la CDC de África con el objetivo de ampliar el acceso a los diagnósticos y secuenciaciones de la viruela en la región, con una subvención de 3.5 millones EUR prevista para principios de otoño.

África, la CDC declaró el 13 de agosto una emergencia de salud pública de la seguridad continental para responder a la creciente preocupación de salud pública en toda la región. África, la CDC ha pedido a la comunidad internacional que apoye sus esfuerzos para movilizar 2 millones de vacunas, un llamamiento al que la HERA ha respondido inmediatamente.

Antecedentes

MVA-BN o Vaccinia Ankara-Baviera modificada es una vacuna contra la viruela no replicante y la única vacuna contra la viruela aprobada en la UE/EEE y el Reino Unido (comercializada como Imvanex ®). Estados Unidos y Suiza (comercializados como Jynneos ®) y en Canadá (comercializado como IMVAMUNE ®). Se ha indicado que MVA-BN se utiliza en la población adulta general (18 años o más) en personas consideradas de riesgo para la viruela o la viruela.

En la actualidad, solo dos países africanos han concedido una autorización de uso de emergencia para la vacuna MVA-BN, pero la semana pasada la OMS solicitó a los nórdicos bávaras que presentaran una exposición de interés para el uso de emergencia (DUE) de la vacuna, lo que podría acelerar su accesibilidad a los países africanos en los que aún no existen aprobaciones reglamentarias nacionales.

La HERA ha trabajado con Baviera nórdica desde el brote de viruela de 2022, inicialmente a través de acuerdos de adquisición directa, seguida de la firma de un acuerdo de adquisición conjunta que ha permitido a los Estados miembros de la UE y a otros países del Espacio Económico Europeo (EEE), así como a los países de los Balcanes Occidentales, adquirir la vacuna contra la viruela para su uso nacional.

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